GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Bioeksen,dünyada moleküler tanı kitleri üreten 580 biyoteknoloji şirketi arasında, Dünya Sağlık Örgütü ve Amerika Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) onaylarına sahip ilk %5 yer alan firmalardan biridir. 180 farklı AR-GE projesi ile 180 farklı biyoteknoloji ürünü geliştiren Bioeksen AR GE Teknolojileri A.Ş, günlük 2 milyon test üretim kapasitesi ile 85 ülkeye, 200 milyon test satışı yapmıştır.

QCMD ve Neqas gibi dünyaca kabul gören dış kalite kontrol süreçlerinden başarıyla geçmekte olan Bioeksen AR GE Teknolojileri A.Ş. yenilikçi, hızlı ve güvenilir sistemleri ile dünya sağlığına katkıda bulunmak için özveriyle çalışmaktadır.

Bioeksen AR GE Teknoloji Şirketi genel merkezimizde görevlendirilmek üzere ‘’Ruhsatlandırma ve Kalite Güvence Uzmanı ‘’ arayışımız bulunmaktadır.

GENEL NİTELİKLER

• Tercihen üniversitelerin Moleküler Biyoloji, Kimya, Biyoloji, Tıp  ya da mühendislik bölümlerinden mezun,
• Tercihen minimum 4 yıl deneyimi olan,
• İleri derecede İngilizce bilen,
• ISO 9001 – ISO 13485 KYS, iç denetim, ISO 14971 risk analizi standartları hususunda eğitimli ve deneyimli,
• Ürünlere CE işareti iliştirilmesiyle ilgili olarak tüm CE süreci ve 2017/746/EU IVDR CE ürün yönetmeliği hususlarında eğitimli ve deneyimli olan,
• Planlama becerisi ve zaman yönetiminde yetkin,
• İletişim ve ilişki yönetimi kuvvetli,

İŞ TANIMI

• Firmanın kalite kontrol bölümünde yapılan tüm çalışmaları organize etmek, sonuçlarını değerlendirmek, gerekli aksiyonları almak,
• Tüm ürünlerin talimatlara, standartlara ve amaçlanan kullanım şekline göre devamlı üretilmesini ve kontrol edilmesini güvence altına almak, 
• Kalite Çalışmaları ile ilgili hedef ve stratejileri belirlemek, eleman, ekipman ve saha ihtiyaçlarını tespit etmek, çalışanlar arasında koordinasyonu sağlamak ve hedefler doğrultusunda yönlendirmek,
• Ürün ve süreç iyileştirme çalışmalarına iştirak etmek,
• Tıbbi cihaz ruhsatlandırma, kayıt, belgelendirme, sistem belgelendirme çalışmalarını yürütmek,
• Bölümlerin kalite hedeflerinin oluşturulması, yayınlanması, anlaşılması ve izlenmesi süreçlerine dahil olmak,
• Tıbbi cihazların tabi olduğu tüm yasal yükümlülükleri takip etmek, uyulması için gerekli çalışmaları yürütmek,